一、正交设计研究沙棘止咳胶囊工艺条件(论文文献综述)
刘悦[1](2016)在《多基原民族药沙棘的多维鉴定方法研究》文中进行了进一步梳理沙棘(胡颓子科Elaeagnaceae沙棘属Hippophae)是我国藏族(藏药名:达尔布)、蒙古族(蒙药名:其察日嘎纳)、维吾尔族(维药名:吉汗)等少数民族的常用药材,距今已有2000多年的用药历史。因其具有利肺止咳、活血化瘀、利心脏血脉、消痰浊等作用特点,广泛应用于藏、蒙、维吾尔等医药中。据《中国药典》《中华人民共和国卫生部药品标准·藏药》(第一册)《四川省藏药材标准》《内蒙古蒙药材标准》以及《维吾尔药志》等记载,沙棘(H. rhamnoides)(包括多个亚种)、江孜沙棘(H. gyantsensis)、西藏沙棘(H. tibetana)等多个物种均作为沙棘药材的基原在使用。作为典型多基原民族药,沙棘因其基原多样性以及同属植物的形态相似性,混用、误用以及替代使用的情况多有发生,严重影响沙棘药材的质量控制以及临床使用的“疗效等同性”。因此,利用现代仪器设备和分析方法,对药用和非药用沙棘进行快速、客观、准确的鉴定,是保证沙棘正确使用,确保其临床疗效,以及推动其现代化、标准化和产业化的必经之路。目的:为了快速、准确鉴定多基原民族药沙棘,采用DNA条形码和高分辨率熔解曲线技术(HRM)对产自中国的7种7个亚种的沙棘数植物进行分子生物学鉴定研究。应用1H-NMR代谢组学方法探究7种7个亚种的沙棘药用部位(果实)代谢成分的差异,并寻找种间代谢标志物;运用红外三级鉴定(Tri-step IR)技术建立7种7个亚种沙棘药用部位的红外指纹图谱,寻找其共性与个性特征。本研究将分子生物学、代谢组学及tri-step红外光谱技术联合应用,以期建立复杂多基原民族药沙棘的多维鉴定方法,并对临床用药的正确选择提供理论依据。方法:(1)提取药用沙棘和同属植物DNA,采用通用引物ITS2 (2F/3R)和psbA-trnH(psbAF/trnHF)进行PCR扩增,并对扩增成功的PCR产物进行测序。采用CodonCode Aligner校对序列质量并进行拼接,采用MEGA比对序列,计算种内种间K2P距离,构建系统进化NJ树,同时根据遗传距离分布特征评价barcoding gap,最终对药用和非药用沙棘进行DNA条形码分子鉴定。(2)选择ITS2通用引物,应用DNA条形码结合HRM技术的Bar-HRM对药用沙棘及其同属植物进行鉴定。采用植物组织DNA提取试剂盒提取实验样本总DNA,通过Rotor-Gene Q MDx荧光PCR仪上进行PCR,获得药用沙棘及其同属植物,以及市场药材样本的熔解曲线和Tm值。比较市售沙棘药材与基原植物的熔解曲线,并通过PCA分析观察沙棘基原植物和市场药材样本Tm值的分布特征,从而对其进行快速鉴定。将HRM基因分型后的PCR产物进行测序,并将结果提交到中药材DNA条形码鉴定系统进行序列比对,验证Bar-HRM结果。(3)应用1H-NMR代谢组学方法,建立药用沙棘及其同属植物果实的1H-NMR代谢指纹图谱,鉴定主要代谢成分。结合PCA和PLS-DA等多元统计分析对药用和非药用沙棘进行化学分类研究,并分析种间代谢标志物。定量分析信号分离较好的代谢成分,并采用单因素方差分析判定种间含量差异是否具有统计意义。(4)应用tri-step IR光谱法建立7种7个亚种沙棘果实,以及药用沙棘果实提取物的tri-step IR指纹图谱,并对主要吸收峰进行归属。采用PCA对不同沙棘以及药用沙棘果实提取物进行化学分类分析。同时比较药用沙棘果实提取前后的红外指纹图谱中吸收峰的位置、形状和强度,归纳变化规律。结果:(1)沙棘属植物ITS2序列长度在221-223 bp之间,比对后共发现43个变异位点、23种单倍型,psbA-trnH序列长度在300-313 bp之间,比对后共发现19个变异位点、23种单倍型。基于ITS2、psbA-trnH和组合序列ITS2+psbA-trnH的平均种间K2P距离均大于平均种内K2P距离。Barcoding gap和系统进化NJ树结果表明,组合序列ITS2+psbA-trnH无论在种级或是亚种水平都显示出更高的鉴定效率,单独使用ITS2或psbA-trnH序列也能够鉴定绝大多数药用沙棘与非药用沙棘。(2)比较药用沙棘及其同属植物熔解曲线,能够快速从种级和亚种水平上鉴定不同沙棘物种。通过与已知沙棘基原植物的熔解曲线、Tm值的PCA分布特征的比较,也可以对市场药材进行快速鉴定。鉴定结果也表明市场沙棘药材存在一定的掺伪现象。(3)从1H-NMR代谢指纹图谱中共鉴定出了甾醇类、五环三萜类、脂肪酸类、氨基酸类、糖类、黄酮苷元及黄酮苷类等36个成分。PCA和PLS-DA分析表明,不同沙棘能够以物种/亚种为单位各自聚在一起,齐墩果酸、丙氨酸、脂肪酸类、苹果酸、胆碱、奎宁酸等为种间代谢标志物。1H-NMR定量分析结果表明,不同沙棘的代谢标志物含量各有差异,但这些成分在绝大多数药用沙棘中的含量都高于非药用沙棘。单因素方差分析Turkey多重检验表明上述代谢成分含量在种间的差异具有统计学意义。(4)建立了7种7个亚种沙棘果实,以及4种药用沙棘提取物的FT-IR、 SD-IR和2D-IR指纹图谱,并对主要吸收峰进行了归属:黄酮类、糖类和脂肪酸类化合物中O-H. C-O、C=C、=C-O-C以及C-H等主要官能团均在tri-step IR指纹图谱有相应的吸收峰。此外,比较药用沙棘提取物与原药材的IR指纹图谱发现,提取物主要官能团的吸收峰强度均有所增加。PCA结果表明各物种也因化学成分的差异以物种为单位聚在一起。结论:(1)DNA条形码能够快速、准确鉴定绝大多数药用和非药用沙棘。在实际鉴定工作中,可以根据所需要鉴定物种的实际情况选择较为合适的DNA barcode,以达到鉴定目的。该方法的成功运用为寻找沙棘属植物的最佳鉴别序列和快速鉴定方法提供参考和依据。(2) Bar-HRM技术作为一种具有方法通用性和数据可视化特点的鉴定方法,不但可以实现对多基原药材的基原,以及市场药材真伪的快速鉴定,同时也可作为DNA条形码的补充方法,解决一些亚种鉴定困难等方面的问题。该方法为市场药材的快速检测和其他多基原民族药材的快速鉴定提供新的方法参考。(3)苹果酸、胆碱、奎宁酸、L-白雀木醇、α/β-D-葡萄糖等代谢标志物可以作为物种鉴别的重要指标,并实现不同沙棘的化学分类鉴定。基于1H-NMR代谢组学方法还可以同时对沙棘中的代谢成分进行定性定量分析,可以作为沙棘药材或其他民族药化学鉴定和质量评价的新方法。(4)在7种7个亚种沙棘果实的tri-step IR指纹图谱中,吸收峰位置和强度的异同点可作为化学分类的依据。药用沙棘果提取物IR指纹图谱的吸收峰强度较原药材整体增强,表明民族药沙棘传统用药形式水提物和醇提物的科学性和合理性。该方法快速、无损、准确,并为现代监控手段分析传统民族药的思路提供依据。创新点:(1)本论文采用基于ITS2和psbA-trnH序列的DNA条形码分子鉴定方法以及基于DNA条形码和高分辨熔解曲线(HRM)的Bar-HRM快速检测技术,对7种7个亚种沙棘进行了鉴定研究,建立了相应的ITS2和psbA-trnH序列的DNA条形码数据库,以及熔解曲线参考基因型。此外,Bar-HRM方法对DNA条形码鉴定存在难度的鼠李沙棘和肋果沙棘的亚种进行了基因分型和鉴定;同时也可对市场药材进行快速检测,判别其真伪。此项研究为药用、非药用沙棘和市场药材的分子生物学快速鉴定提供了新方法。(2)本论文采用1H-NMR代谢组学方法,首次对产自中国的7种7个亚种沙棘果实进行分析,建立代谢物指纹图谱,检测鉴定36种代谢成分。此外,结合多元统计分析等方法发现种间代谢标志物,并进行了NMR定量分析。(3)本论文采用tri-step红外光谱法建立了7种7个亚种沙棘果实,以及药用沙棘果提取物的tri-step IR指纹图谱,并对主要吸收峰进行了归属,并发现了不同基原沙棘的异同之处。同时结合PCA方法对不同基原沙棘以及药用沙棘提取物进行了化学分类研究。这为沙棘药材及提取物等传统用药形式的合理性的快速分析监控提供新的参考方法。(4)本论文结合分子生物学快速鉴定、代谢组学和tri-step红外光谱法对多基原民族药沙棘进行鉴定研究,充分发挥各方法的优势之处,从遗传和化学双角度实现辨真伪与定质量的研究目的,并为沙棘的鉴定、化学分类以及质量评价研究提供了新思路。
侯鹏[2](2014)在《T-OA及T-DA固体分散体和微乳的体内外研究和早期制剂介入概念的提出》文中指出目的:本课题目的是提出早期制剂介入概念及开发原则,并围绕其开展研究工作,以对其进行初步验证。前期选择具有明确抗肿瘤活性的水不溶性先导化合物T-OA作为模型药物,通过早期制剂介入,制备固体分散体,实现提高药物水溶性,提高药物生物利用度的目的;并通过体外药物释放、体内药代动力学等研究,对其改善药物水溶性和体内吸收的性能进行评价;在设计固体分散体和微乳等几种早期制剂后,对不同类型的早期制剂技术的特点及改善模型药物水溶性和体内吸收的性能进行初步对比分析;最后选择一种早期制剂技术,对具有类似结构的T-DA先导化合物进行早期制剂研究;以初步验证早期制剂介入概念的可行性,通过对可引入早期制剂介入系统的制剂技术的对比分析,初步建立早期制剂介入技术体系。方法:根据早期制剂介入技术所需解决问题的特点,制定了开发三原则,所需原料药少、通用性强和简便快捷。课题研究共包含三大部分内容。第一部分,T-OA固体分散体处方工艺研究及体内外性质研究。含量测定采用高效液相色谱法进行,溶出度测定采用紫外分光光度法进行。处方研究中,依据开发三原则,首先对熔融法及其常用载体PEG 6000、PEG 4000和泊洛沙姆F 68进行了研究,然后对溶剂法进行了研究。通过对药物与载体的比例、表面活性剂的比例与加入方式、溶出介质类型等因素进行研究,优化了处方。并进一步对固体分散体进行了 X-衍射、DSC、红外光谱及电镜等体外性质研究。以SD大鼠为模型动物,建立血浆样品处理方法及其体内血药浓度的测定方法,并进行方法学验证;进行了原型药物和固体分散体的体内药代动力学对比研究;采用Kinetica 4.4软件的非房室模型对药代数据进行处理,考察固体分散体对T-OA的吸收增强程度。第二部分,T-OA微乳处方工艺研究及体内外性质研究。体内外含量测定采用高效液相色谱法进行,处方研究中,首先对多种溶媒对T-OA的溶解能力进行了对比研究以选择合适的油相、表面活性剂和助表面活性剂。通过构建伪三元相图确定了表面活性剂与助表面活性剂的最佳比例Km及优化的水包油微乳处方。对微乳进行了粘度、pH值、粒径、Zeta电位及电镜分析等体外性质研究。以SD大鼠为模型动物,进行了 T-OA油酸溶液和微乳的体内药代动力学研究;采用Kinetica 4.4软件的非房室模型对药代数据进行处理,同时与固体分散体对比考察了几种早期制剂对T-OA的吸收增强差异。最后通过体外稀释实验对体内结果进行了进一步分析。第三部分,T-DA微乳处方工艺研究及体内外性质研究。体内外含量测定采用高效液相色谱法进行。首先将T-OA微乳处方直接应用到T-DA,获得T-DA微乳I,判断其是否形成微乳。然后进行T-DA的处方研究,使用多种溶媒对T-DA的溶解能力进行了对比研究以选择合适的油相、表面活性剂和助表面活性剂。通过构建伪三元相图确定了表面活性剂与助表面活性剂的最佳比例Km,获得了优化的水包油微乳处方Ⅱ。对T-DA微乳Ⅰ和Ⅱ进行了粘度、pH值、粒径、Zeta电位及电镜分析等体外性质对比研究。以SD大鼠为模型动物,进行T-DA两个微乳处方的体内药代动力学对比研究。采用Kinetica 4.4软件的非房室模型对药代数据进行处理。初步评价早期制剂介入技术对结构类似化合物处方的适用性。结果:各制剂中T-OA的体内外含量测定均采用高效液相色谱法进行,溶出度采用紫外分光光度法进行,进行了方法学研究,各项指标均符合要求;熔融法处方研究结果显示,PEG 4000、PEG 6000和泊洛沙姆F 68均不能与T-OA形成良好的固体分散体,基于早期制剂介入的开发原则迅速予以放弃。溶剂法制备固体分散体,药物与载体的最佳比例为1:5,SDS的加入可以改善溶出的批间均一性,与药物及载体的最佳比例为1:5:0.06。T-OA原型药物在水中基本不溶出,而T-OA固体分散体在pH 4.5、pH 6.8及水介质中溶出均可在10 min内达到90%,但在pH 1.0溶出介质中溶出度较低,且迅速下降,提示未来制剂需设计成肠溶固体分散体制剂。固体分散体的DSC结果表明固体分散体中药物的晶型发生了变化;X-衍射结果表明药物在固体分散体中以非晶态存在;红外光谱表明固体分散体中药物的羟基和羰基可能与载体有物理化学作用;电镜结果表明固体分散体中药物的晶体形态消失,同时SDS内加制备固体分散体的过程中可能具有抑晶作用。体内药代动力学研究结果表明,固体分散体的生物利用度提高到原型药物的4倍。通过T-OA溶解度研究选取了油酸作为油相,吐温80为表面活性剂,无水乙醇为助表面活性剂。伪三元相图确定了表面活性剂与助表面活性剂的最佳比例Km为3:7。在兼顾低表面活性剂用量和高载药量的条件下制备了 T-OA水包油微乳。微乳的载药量达到了 20 mg/mL,粒径为 70nm,粘度为 15.57 mpa·s,电导率为 44.1 μS·cm-1,Zeta电位为-0.174 mV。电镜结果表明形成了水包油微乳,粒径与马尔文测定一致。T-OA微乳的体内药代动力学结果表明,生物利用度较原型药物提高了 57倍,较固体分散体提高了 14倍。同样,制得的T-OA油酸溶液早期制剂体内生物利用度也较固体分散体有显着提高。因此,补充了固体分散体和微乳的体外稀释实验以分析原因。研究结果表明,固体分散体在稀释过程中溶出下降很快,4 h内从11.6%下降到了 1.0%,说明药物在稀释过程中结晶,从而影响了药物体内吸收。而微乳制剂药物浓度不断上升,6 h内从4.3%上升到了 9.3%,并不断升高,到48 h始终维持在12.8%左右的较高水平。因而推测在微乳和油酸溶液两种早期制剂中,药物在体内更易于保持分子状态,因此有利于提高药物的体内吸收。以T-DA为模型药物进行早期制剂介入概念的初步验证。按T-OA微乳处方直接制备T-DA微乳Ⅰ。通过T-DA溶解度研究选取了油酸作为油相,吐温80为表面活性剂,异丙醇为助表面活性剂。伪三元相图确定了表面活性剂与助表面活性剂的最佳比例Km为4:6。在兼顾低表面活性剂用量和高载水量的条件下制备了 T-DA水包油微乳Ⅱ。将T-DA微乳Ⅰ和微乳Ⅱ进行对比,两者均制备了 TDA浓度为50 mg/mL的水包油透明微乳。T-DA Ⅰ由油酸/吐温80/无水乙醇/水组成,质量比为0.20/0.16/0.38/0.26;T-DAⅡ由油酸/吐温80/异丙醇/水组成,质量比为0.12/0.20/0.30/0.38。T-DAⅠ的粒径、粘度、电导率、pH值和 Zeta 电位分别为 50nm,2.80 mpa·s,43.8 · cm-1,4.91和-0.147 mV;T-DA Ⅱ的粒径、粘度、电导率、pH值和Zeta电位分别为76 nm,2.80 mpa·s,75.2μS.cm-1,5.21和-0.144 mV。两者的体外性质相近。大鼠体内药代动力学实验结果表明,两者的Tmax,Cmax,t1/2,MRT和AUC均无显着性差异。结论:T-OA的微乳处方可以直接应用于T-DA本身就是EPDC的成功应用。T-DA微乳处方研究得到的优化处方Ⅱ与按T-OA微乳处方直接制备的T-DA微乳Ⅰ相比,两者的体内外性质无明显差异,进一步表明早期制剂介入技术建立的T-OA处方可以适用于类似结构化合物T-DA。本研究达到了预期目标,初步验证了早期制剂介入概念的可行性,说明早期制剂介入技术体系对结构性质类似的化合物具有一定的处方工艺通用性。T-OA固体分散体、微乳及油酸溶液三种早期制剂均可提高药物的体外溶解性能和体内生物利用度。固体分散体体内生物利用度为原型药物的4倍;微乳体内生物利用度为原型药物的57倍,为固体分散体的14倍。三项技术均符合早期制剂介入概念的技术要求,可以作为早期制剂介入技术体系的组成部分。本研究初步建立了早期制剂介入技术体系。
尹娜[3](2012)在《沙棘发酵酒生物降酸及加工工艺研究》文中提出沙棘(Hippophae rhamnoides Linn)为胡颓子科,沙棘属多年生落叶灌木或小乔木,又名酸刺、醋柳、黄酸刺、黑刺、海鼠李等。中国是世界上沙棘属植物类群分布最多的国家,沙棘的资源蕴藏量也最大,丰富的蕴藏资源为沙棘的利用和开发提供了充足且良好的原料,具有广阔的发展前景。沙棘果实中含有多种人体所需营养物质和生物活性物质,主要有维生素、有机酸、糖类物质、矿物质、黄酮类化合物等。研究表明沙棘对某些疾病的预防和治疗起到较为明显的作用,如增强免疫,促进消化,抗衰老等,具有一定的药用价值。目前,国际上已将沙棘列为人类21世纪健康长寿的首选食用植物。沙棘鲜果含酸一般在3%-4%,酸度较高。制酒原料的酸度对果酒品质影响很大,它对酒的颜色、稳定性、口感等起着至关重要的作用。酸度过高的沙棘原酒在调制酸度适宜的酒精饮料时,会使产品含汁率低,造成沙棘酒营养成分偏低,并影响到沙棘酒的酒体状态,包括沙棘酒的特色风味、颜色、口感等,降低了沙棘酒的质量,不能满足市场和消费者对沙棘酒的期待与要求。本论文从生物降酸工艺入手,对沙棘果汁进行微生物降酸处理,解决沙棘汁酸度过高导致沙棘酒品质下降这一难题。试验结果如下:1.通过对沙棘出汁率的测定,确定了沙棘酶解最佳工艺条件为:果胶酶添加量为0.1%,酶解温度为40℃,酶解时间为3h,沙棘出汁率为77.6%。沙棘酶解制汁工艺条件中影响沙棘出汁率的的主次因素为A>B>C,即果胶酶添加量>酶解温度>酶解时间。2.陆生伊萨酵母菌株特性试验表明,菌株对蔗糖耐受性为600g/L,对温度耐受性为60℃,蔗糖最适添加量为5%。通过降酸过程中对酸度的测定,确定了沙棘酶解汁降酸的最佳工艺条件为:降酸菌接种量为4%,降酸温度为30℃,降酸时间为5d,降酸率达到51.59%。沙棘酶解汁降酸工艺条件中影响产品降酸率的主次因素为A>B>C,即降酸菌株接种量>降酸温度>降酸时间。3.通过发酵过程中对酒精度的测定,确定了主发酵的最佳工艺条件为:酵母接种量为0.08%,发酵温度为28℃,S02添加量为80mg/L,最终沙棘原酒酒精度为11.7%(v/v)。发酵工艺条件中影响产品酒精度的主次因素为A>B>C,即酵母接种量>主发酵温度>S02添加量。4.通过单因素试验确定沙棘发酵酒后发酵最佳温度为12℃—15℃,时间为40d。5.通过两种澄清方法和三种澄清剂对沙棘发酵酒进行了澄清处理,澄清效果以壳聚糖为最佳,用量为0.08%,澄清处理7d,透光率为85%。
张燕,巴达尔呼,韩来敏,周刚,盛惟[4](2004)在《正交设计研究沙棘止咳胶囊工艺条件》文中认为沙棘止咳胶囊方来源于《蒙医验方》,由沙棘、荜茇、木香、肉桂、栀子5味药组成。具有止咳、化痰、祛"巴达干"热之功效,临床上用于咳嗽多痰,胸闷气喘等病症。现代药理及临床应用表明沙棘、木香、肉桂的水提物及醇提物对慢性气管炎引起的咳嗽、咯痰、气喘有明显的治疗作用;栀子水提及醇提物对金葡菌脑膜炎双球菌等有抑制作用;木香水提及醇提物能对抗乙酰胆碱对气管及支气管的致痉作用。据此拟定了
二、正交设计研究沙棘止咳胶囊工艺条件(论文开题报告)
(1)论文研究背景及目的
此处内容要求:
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景,再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题,并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例:
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
(2)本文研究方法
调查法:该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法:用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法:通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法:通过调查文献来获得资料,从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法:依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法:对研究对象进行“质”的方面的研究,这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法:通过具体的数字,使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法:运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法:这是社会科学用来分析社会现象的一种方法,从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法:通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、正交设计研究沙棘止咳胶囊工艺条件(论文提纲范文)
(1)多基原民族药沙棘的多维鉴定方法研究(论文提纲范文)
摘要 |
Abstract |
英文缩写词对照表 |
引言 |
1 沙棘的研究进展 |
1.1 民族药沙棘简述 |
1.2 沙棘的主要化学成分 |
1.3 沙棘的价值 |
1.4 药用沙棘及同属植物概述 |
2 研究目的 |
3 研究方法 |
3.1 DNA barcode分子鉴定方法 |
3.2 Bar-HRM快速检测技术 |
3.3 ~1H-NMR代谢组学技术 |
3.4 Tri-step infrared光谱法 |
4 研究思路 |
第一章 沙棘DNA条形码分子鉴定研究 |
1 实验材料与方法 |
1.1 实验材料 |
1.2 DNA提取、PCR扩增和测序 |
1.3 数据处理 |
2 实验结果 |
2.1 DNA提取效率及测序成功率 |
2.2 序列特征和种内、种间遗传距离分析 |
2.3 变异位点分析 |
2.4 Barcoding gap检验 |
2.5 Neighbor-Joining树分析 |
3 小结与讨论 |
第二章 基于Bar-HRM的沙棘鉴定研究 |
1. 实验材料与方法 |
1.1 实验材料 |
1.2 实验方法 |
2. 实验结果 |
2.1 DNA检测 |
2.2 基原植物基因分型与HRM分析 |
2.3 Bar-HRM对市场药材的检测 |
2.4 混伪品鉴定及T-A克隆结果分析 |
3. 小结与讨论 |
第三章 沙棘的~1H-NMR代谢组学研究 |
1 实验材料与方法 |
1.1 实验材料 |
1.2 实验方法 |
2 实验结果 |
2.1 对照品化学结构鉴定 |
2.2 方法学考察 |
2.3 ~1H-NMR代谢指纹图谱信号归属和代谢物鉴定 |
2.4 7种7个亚种沙棘果实的代谢指纹图谱比较分析 |
2.5 7种7个亚种沙棘果实代谢成分的化学计量学分析 |
2.6 含量测定结果及方差分析 |
3 小结与讨论 |
第四章 沙棘及其提取物的tri-step IR光谱分析和鉴定研究 |
1 实验材料与方法 |
1.1 实验材料 |
1.2 实验方法 |
2 实验结果 |
2.1 7种7个亚种沙棘果实的红外光谱分析 |
2.2 药用沙棘提取物的的红外光谱分析 |
3 小结与讨论 |
第五章 总结与讨论 |
1 研究结果总结 |
2 特色与创新 |
3 讨论 |
3.1 多维鉴定方法比较分析 |
3.2 多维鉴定方法的应用前景 |
3.3 不足与展望 |
参考文献 |
文献综述 藏药鉴定和质量评价研究进展 |
1. 藏药的多基原性 |
2 藏药的鉴定研究新进展 |
2.1 基于DNA条形码的藏药鉴定研究 |
2.2 中红外光谱对藏药的鉴定研究 |
2.3 色谱技术对藏药的鉴定研究 |
3. 藏药的质量研究新进展 |
3.1 藏药化学成分研究 |
3.2 现行藏药材质量标准 |
3.3 藏药质量评价方法提高研究 |
4 小结与展望 |
参考文献 |
附图 |
致谢 |
在读期间公开发表的学术论文、专着及科研成果 |
(2)T-OA及T-DA固体分散体和微乳的体内外研究和早期制剂介入概念的提出(论文提纲范文)
摘要 |
ABSTRACT |
英文缩略语 |
文献综述 |
1 固体分散技术在早期制剂介入技术体系中的应用可行性探讨 |
参考文献 |
2 微乳在早期制剂介入技术体系中的应用可行性探讨 |
参考文献 |
前言 |
1 早期制剂介入概念及早期制剂介入技术体系 |
1.1 全球新药研发概况 |
1.2 影响新药研发效率的关键节点 |
1.3 早期制剂介入概念 |
1.4 早期制剂介入技术及开发原则 |
2 模型药物选择 |
2.1 T-OA简介 |
2.2 T-DA及T-GA简介 |
3 递药系统选择 |
4 整体研究方案 |
4.1 研究目标 |
4.2 研究路线 |
材料与方法 |
1 材料 |
2 方法 |
2.1 T-OA固体分散体的制备 |
2.1.1 T-OA体外含量测定方法 |
2.1.2 油水分配系数的测定 |
2.1.3 熔融法制备T-OA固体分散体 |
2.1.4 熔剂法制备T-OA固体分散体 |
2.1.5 T-OA固体分散体的体外性质研究 |
2.1.6 T-OA固体分散体的体内药代动力学研究 |
2.2 T-OA微乳的制备 |
2.2.1 溶解度研究方法 |
2.2.2 伪三元相图构建方法 |
2.2.3 处方筛选方法 |
2.2.4 T-OA微乳的体外性质研究 |
2.2.5 T-OA微乳的体内药代动力学研究方法 |
2.3 T-DA微乳的制备 |
2.3.1 T-DA体外含量测定方法 |
2.3.2 T-DA微乳Ⅰ的制备 |
2.3.3 T-DA微乳Ⅱ的制备 |
2.3.4 T-DA微乳的体外性质研究 |
2.3.5 T-DA微乳的体内药代动力学研究 |
结果 |
1 T-OA固体分散体的制备 |
1.1 T-OA体外含量测定方法学研究结果 |
1.1.1 高效液相色谱法方法学研究结果 |
1.1.2 紫外可见分光光度法方法学研究结果 |
1.2 油水分配系数的测定结果 |
1.3 熔融法制备T-OA固体分散体结果 |
1.3.1 PEG种类和用量的筛选结果 |
1.3.2 泊洛沙姆用量的筛选结果 |
1.3.3 熔融法制备固体分散体小结 |
1.4 溶剂法制备T-OA固体分散体结果 |
1.4.1 溶出度方法的确定 |
1.4.2 药物与载体比例的筛选结果 |
1.4.3 载体提高T-OA溶出度机理的初步研究结果 |
1.4.4 表面活性剂用量的筛选结果 |
1.4.5 表面活性剂提高溶出度机理的初步研究结果 |
1.5 T-OA固体分散体的体外性质研究结果 |
1.5.1 X-衍射研究结果 |
1.5.2 示差扫描量热研究结果(DSC) |
1.5.3 红外图谱研究结果(IR) |
1.5.4 扫描电镜图谱研究结果(SEM) |
1.5.5 固体分散体在不同溶出介质下的溶出测定结果 |
1.6 T-OA固体分散体的体内药代动力学研究结果 |
1.6.1 T-OA体内药物分析方法学研究结果 |
1.6.2 体内药代动力学研究结果 |
1.7 T-OA固体分散体研究小结 |
2 T-OA微乳的制备结果 |
2.1 溶解度研究结果 |
2.2 伪三元相图构建结果 |
2.3 处方筛选结果 |
2.4 T-OA微乳的体外性质研究结果 |
2.4.1 动态光散射研究结果(PCS) |
2.4.2 电镜研究结果(TEM) |
2.4.3 电导率测定结果 |
2.4.4 粘度测定结果 |
2.4.5 pH值测定结果 |
2.4.6 稳定性研究结果 |
2.4.7 体外稀释实验结果 |
2.5 T-OA微乳的体内药代动力学研究结果 |
2.5.1 T-OA微乳的体内药代动力学实验数据 |
2.5.2 T-OA水包油口服微乳的药代动力学数据统计分析结果 |
2.6 T-OA微乳研究小结 |
3 T-DA微乳的制备结果 |
3.1 T-DA体外含量测定方法学研究结果 |
3.1.1 标准曲线线性和范围测定结果 |
3.1.2 回收率测定结果 |
3.1.3 溶液稳定性测定结果 |
3.1.4 标准曲线法与外标法比较结果 |
3.2 T-DA微乳Ⅰ的制备结果 |
3.3 T-DA微乳Ⅱ的制备结果 |
3.3.1 溶解度研究结果 |
3.3.2 伪三元相图构建结果 |
3.3.3 处方筛选结果 |
3.4 T-DA微乳的体外性质研究结果 |
3.4.1 动态光散射研究结果(PCS) |
3.4.2 电镜研究结果(TEM) |
3.4.3 电导率测定结果 |
3.4.4 粘度测定结果 |
3.4.5 pH测定结果 |
3.4.6 稳定性研究结果 |
3.5 T-DA微乳的体内药代动力学研究结果 |
3.5.1 T-DA体内药物分析方法学研究结果 |
3.5.2 T-DA体内药代动力学研究结果 |
3.6 T-DA微乳研究小结 |
讨论 |
1 早期制剂介入概念的讨论 |
2 模型药物选择的讨论 |
3 制剂形式选择的讨论 |
4 熔融法制备固体分散体的讨论 |
4.1 熔融法工艺条件及质控方法选择的讨论 |
4.2 熔融法处方筛选的讨论 |
4.3 熔融法实验结果的讨论 |
5 溶剂法制备固体分散体的讨论 |
5.1 溶媒选择的讨论 |
5.2 最佳药物载体比例的讨论 |
5.3 表面活性剂使用的讨论 |
5.3.1 表面活性剂用量的讨论 |
5.3.2 表面活性剂加入方式的讨论 |
5.4 溶剂法固体分散体体内外性质的讨论 |
5.5 固体分散技术在早期制剂介入概念中应用的讨论 |
5.5.1 固体分散体老化的讨论 |
5.5.2 固体分散体应用的讨论 |
6 T-OA微乳的讨论 |
6.1 溶解度研究讨论 |
6.2 伪三元相图构建的讨论 |
6.3 处方筛选的讨论 |
6.4 T-OA微乳的体内外性质讨论 |
6.5 T-OA微乳在早期制剂技术中的应用讨论 |
7 T-DA微乳的讨论 |
7.1 T-DA微乳Ⅰ的制备结果讨论 |
7.2 T-DA微乳Ⅱ的制备结果讨论 |
7.2.1 溶解度研究结果讨论 |
7.2.2 处方筛选的讨论 |
7.3 T-DA微乳Ⅰ和Ⅱ的体内外性质讨论 |
8 早期制剂介入技术的讨论 |
8.1 早期制剂介入技术的优势 |
8.2 早期制剂介入技术体系的实施特点 |
8.3 早期制剂介入技术的不足和未来发展 |
9 创新点 |
9.1 早期制剂介入概念的提出 |
9.2 T-OA固体分散体、微乳、油酸溶液等早期制剂的比较和评价 |
9.3 SDS在固体分散体中抑晶作用的研究 |
参考文献 |
致谢 |
个人简介 |
附图 |
(3)沙棘发酵酒生物降酸及加工工艺研究(论文提纲范文)
摘要 |
Abstract |
第一章 前言 |
1.1 沙棘概述 |
1.2 果酒概述 |
1.3 果酒降酸 |
1.4 本课题研究的目的和意义 |
1.5 本课题国内外研究现状 |
1.6 本课题研究内容及创新点 |
第二章 材料与方法 |
2.1 材料与设备 |
2.2 试验方法 |
2.3 测定指标及方法 |
第三章 结果与分析 |
3.1 沙棘果浆酶解制汁试验结果与分析 |
3.2 沙棘酶解汁降酸试验结果与分析 |
3.3 沙棘酒主发酵试验结果与分析 |
3.4 沙棘酒后发酵试验结果与分析 |
3.5 沙棘发酵酒澄清试验结果与分析 |
3.6 产品质量标准与产品分析 |
第四章 讨论 |
4.1 关于沙棘发酵酒降酸工艺的讨论 |
4.2 关于沙棘发酵酒澄清的讨论 |
第五章 结论 |
5.1 确定了沙棘果浆酶解制汁工艺条件 |
5.2 确定了沙棘酶解汁降酸工艺条件 |
5.3 确定了沙棘发酵酒主发酵工艺条件 |
5.4 确定了沙棘发酵酒后发酵条件 |
5.5 确定了沙棘发酵酒澄清条件 |
参考文献 |
致谢 |
作者简介 |
附件 |
(4)正交设计研究沙棘止咳胶囊工艺条件(论文提纲范文)
1 提取工艺路线的确定 |
1.1 4种提取工艺路线: |
1.2 4种提取工艺对小鼠氨水所致咳嗽的作用[3]: |
2 工艺条件的筛选 |
2.1 实验方法:按处方分别称取5味药材的最粗粉,共计60g,按下表实验条件进行实验。 |
2.2 多糖含量测定: |
四、正交设计研究沙棘止咳胶囊工艺条件(论文参考文献)
- [1]多基原民族药沙棘的多维鉴定方法研究[D]. 刘悦. 成都中医药大学, 2016(05)
- [2]T-OA及T-DA固体分散体和微乳的体内外研究和早期制剂介入概念的提出[D]. 侯鹏. 北京中医药大学, 2014(04)
- [3]沙棘发酵酒生物降酸及加工工艺研究[D]. 尹娜. 吉林农业大学, 2012(04)
- [4]正交设计研究沙棘止咳胶囊工艺条件[J]. 张燕,巴达尔呼,韩来敏,周刚,盛惟. 中国民族医药杂志, 2004(04)