一、粉针大输液质量有了保证(论文文献综述)
汤迎军,周丽芳,王凤娇[1](2021)在《某儿童医院静脉药物调配中心对非整支注射药品精准剂量调配的质控管理探究及其措施》文中研究说明目的:分析儿童医院静脉药物调配中心(pharmacy intravenous admixture services,PIVAS)对非整支注射药品精准剂量调配的质控方法与措施,为临床科室提供安全、剂量精准的静脉输液,保障患儿输液安全。方法:调取医院2020年8月—12月PIVAS常用注射药品166种的使用情况资料,分析其常用注射药品(剂型、规格、稀释要求以及溶解性等)非整支注射液精准剂量调配与患儿用药的合理性。结果:166种常用注射液中,非整支注射药品(非整支溶液型注射液、非整支注射用无菌性粉末、非整袋大输液药品)精准剂量调配,应符合儿童用药合理性要求制定相关规定,保证其用药剂量。结论:通过建立非整支注射药品质控标准,制定"调配细则"并规范操作,以提高PIVAS对成品输液调配的精准性,从而确保患儿用药的安全性、合理性。
冯亚芳[2](2020)在《药包材对标技术方案的研究》文中进行了进一步梳理药品包装伴随药品生产、流通及使用的全过程,是药品的重要组成部分,药品玻璃容器、塑料容器及密封件在药包材中占很大一部分。论文选择玻璃材料制成的安瓿、输液瓶、注射剂瓶,塑料材料制成的输液或注射用塑料容器,输液瓶和注射剂瓶所用密封件即铝盖和铝塑组合盖产品为对标对象,查阅并分析其产品的国内外标准,依据国际标准、国外先进标准与国内标准,研究确定这些产品的对标标准清单和对标技术方案。根据检索的标准,其主要针对ISO标准与YBB标准中的性能指标和规格尺寸进行对标分析,结果如下:1.安瓿:ISO 9187-1-2010、ISO 9187-2-2010与国内安瓿标准对标分析,ISO标准点刻痕安瓿的折断力小;YBB标准的性能要求比ISO标准多;退火质量ISO标准不超过50nm/mm,YBB标准要求不超过40nm/mm;规格尺寸外径、高度和厚度存在较大差距。2.玻璃输液瓶:ISO 8536-1-2011与YBB标准对标分析,YBB标准耐水解性、耐内压力、耐热冲击和退火处理与ISO标准要求相同;YBB标准对鉴别、合缝线、刻度线、字、标记、121℃/98℃颗粒耐水性、热稳定性、砷、锑、铅、镉浸出量有要求,ISO标准中无要求;标准中相同的A型瓶,ISO标准多了容量为125ml的规格;YBB标准中增加了瓶口外径、瓶口内径、瓶壁厚、瓶底厚和质量,ISO标准中无要求。3.玻璃注射剂瓶:管制注射剂瓶ISO 8362-1-2018、模制注射剂瓶ISO 8362-4-2011与YBB标准对标分析,鉴别、121℃颗粒耐水性和砷、锑、铅、镉浸出量等性能YBB标准有要求,ISO标准无要求;规格尺寸YBB标准中无4ml、6ml、50ml和100ml,但有5ml和7ml,尺寸指标和大小有差异;模制玻璃注射剂瓶ISO标准耐水解性高于低硼硅玻璃模制注射剂YBB标准。4.塑料容器:ISO 15747-2018与YBB标准对标,YBB标准指标要求更多,对悬挂力、氧气氮气透过量、拉伸强度、热合强度、透光率、细胞内毒素、生物试验、贮藏以及溶出物试验中的澄清度和颜色作出要求,ISO标准未作要求。5.铝塑组合盖:ISO 8536-7-2009、ISO 10985-2009、ISO 8872-2003与YBB00402003-2015对标分析,ISO 8362-6-2010、ISO 8362-7-2006与YBB00372003-2015对标分析,YBB标准未对一般要求、材料和加工质量要求;YBB标准与ISO标准开启力中的塑料件去除力最大值相同,但ISO标准未对塑料件去除力最小值和撕片撕开力要求;铝件材料机械性能,ISO标准分等级要求更详细;输液瓶用铝塑组合盖公称尺寸为28mm的部分尺寸大小有差异。注射瓶用铝塑组合盖尺寸仅公称尺寸13㎜的d2max不同。6.铝盖:ISO 8362-3-2001、ISO 8872-2003与YBB00082005-2015对标分析,ISO 8536-3-2009与YBB00092005-2015对标分析,铝盖外观ISO标准允许少量残余润滑剂,YBB标准要求无残留润滑剂;注射瓶用铝盖开启力、尺寸指标和大小基本相同。输液瓶用铝盖接桥断裂力和全开力大小范围相同,ISO标准中要求了三件组合铝盖将A型推入F型的保护帽中的最小力,YBB标准未作要求。YBB标准与ISO标准盖型有所不同,相同盖型尺寸大小不同,部分尺寸指标YBB标准是具体数值大小,ISO标准给出的数值范围。
方琦[3](2020)在《静脉用药调配中心对于合理用药的评价分析研究》文中认为我国不合理用药致使患者发生不良反应的情况日益严重,其中以注射剂最为突出。本文旨在通过药师在静脉用药调配中心这一平台干预住院患者静脉用药的实践研究,探索静脉用药调配中心在促进合理用药方面的作用,通过对干预前后静脉用药医嘱合理性情况的对比,评价药师干预静脉用药医嘱的效果,为制定相关整治措施提供依据,探讨促进合理用药的方法。通过对医师、药师、护士、行政以及信息五方面进行干预,抽取样本医院静脉用药调配中心2015年—2018年接收的住院患者静脉用药医嘱共计2522778条,进行用药合理性评价以及差错率的对比分析。经过为期4年的干预,样本医院静脉用药总量有了一定的下降,分析不合理用药类别发现,溶媒选择不合理医嘱下降53.0%,用法用量不合理医嘱下降29.6%,存在配伍禁忌的医嘱下降43.6%,用药浓度不合理医嘱下降38.0%。2017年,基于新医保目录的更新,样本医院静脉用药调配中心提高了医嘱审核标准,2017至2018年,超出医疗保险限定支付范围的不合理医嘱共计188条。研究期间,PIVAS总体差错率呈现逐年下降趋势,审方、贴签、摆药及冲配差错率分别下降73.7%、54.2%、30.7%以及26.7%,冲配破损率下降78.9%,排批次及分装差错率没有明显改善。本文运用李克特LIKERT五分量表法,通过问卷调查形式,进行了样本医院临床护士和医师对于PIVAS的认可度调研。临床护士组对于PIVAS整体认可度得分为4.39±0.78分,认可度较高的项目为“PIVAS减少护士职业暴露”“第三批送药效率”以及“患者输液反应发生率减少”,认可度较低的项目为“第一批送药效率”和“药师解决临床护士问题的情况”。46.9%的医师认为PIVAS审方药师对于医嘱的审核完全按照规范,没有任何异议,部分医师认为PIVAS药师未能根据最新治疗指南或患者实际情况进行审方。药师面对临床医师的咨询,有84.0%的疑问能够在2小时之内给予反馈,疑问基本解决率为96%。本文研究结果显示,静脉用药调配中心的建立以及药师的药学干预对于合理用药有着积极的促进作用。通过研究也发现,目前静脉用药调配中心对于医嘱合理性的审核还存在一些不足之处,仅仅停留在对当前药物本身的审核上,未能根据患者生理病理情况,进行个体化的医嘱审核,患者既往用药对当前治疗方案的影响也未能纳入审核标准,需要进一步改进。综合考虑患者各方面因素,提高医嘱审核的标准,同时加强药师团队的能力培养,才能更好地保证临床合理用药。
刘菁,代莉,李聪,王珊,冯协和[4](2019)在《静脉用药调配中心输液微粒污染的来源及预防措施》文中认为静脉用药调配中心(PIVAS)的主要任务是为临床科室提供合格的成品输液,开展PIVAS对保障静脉输液质量和调配人员的职业防护有重要意义。在保障静脉输液质量工作中,输液微粒污染是其主要的风险因素。静脉输液微粒污染不仅损害成品输液质量,更是患者健康的巨大威胁,输液微粒会造成多种输液反应。为确保成品输液质量,保障患者用药安全,笔者根据我院PIVAS的实际经验,对输液微粒污染的来源进行分析,并对我院PIVAS采取的预防措施进行总结。
林洁[5](2019)在《药用合成聚异戊二烯垫片在临床使用过程中穿刺内陷问题的研究》文中指出药用合成聚异戊二烯垫片(以下简称垫片)是注册管理的一种药包材,是塑料输液容器用聚丙烯组合盖的内垫,在临床使用过程中起密封和夹持穿刺针的作用。临床使用一次性塑料穿刺器穿刺组合盖时,偶尔出现垫片内陷现象,导致药液的泄漏。药液泄漏不但使正在使用的药品报废,还会影响到整个产业链上的产品(例如药品、聚丙烯组合盖、垫片),不可避免的导致巨大经济损失,并给人民群众带来用药风险。目前输液市场有80%的产品使用垫片,垫片内陷已经是不可回避且亟待解决的问题。内陷现象仅发生在规格φ20mm及以下规格的垫片中。因国外无此种规格,所以国外垫片发展历史虽然悠久,但并无此现象发生,垫片内陷仅出现在国内市场。垫片内陷问题,有可能是单种因素导致,也可能是多种因素的叠加。目前国内对此现象的研究也仅限于组合盖行业,并没有一个产业链上的系统分析。本文研究了垫片的配方、生产工艺设计和技术指标,探讨了垫片在生产过程中的质量控制,采用平行试验、核磁共振、TGA分析、红外光谱鉴别、方差分析、统计图表等方法,分析出导致垫片在临床使用过程中发生穿刺内陷的关键因素。结果表明:(1)在填料相同的情况下,异戊橡胶用量越多,硫化速度越慢,越容易内陷。在胶种相同的情况下,填料高岭土较碳酸钙制得的垫片更容易出现内陷。(2)垫片表面的硅油有利于减少穿刺内陷,随表面硅油减少,穿刺内陷增多。硅油粘度越大,垫片穿刺力检测数据越低,能有效降低内陷的风险,但容易出现硅化不均匀。(3)针对不同规格垫片,选择合适的钢针输液器。一般φ20mm及以下规格的垫片,临床输液时最好选择直径1.2mm的钢针输液器。(4)垫片外圈高度和宽度需过盈设计,在与聚丙烯组合盖组合后可避免内陷的发生。(5)垫片厂家和药厂,要选择好配套产品的结构和尺寸。(6)内盖材料中随着PE和弹性体含量的提高,穿刺力变小,内陷减少。(7)内盖与垫片接触面由光滑改成锯齿状,能降低垫片内陷的风险。(8)医护人员穿刺手法对垫片内陷有重要影响,要让护士掌握正确的穿刺要领:在垫片标记部位穿刺;注意穿刺角度,垂直穿刺,不得斜向穿刺边缘;同一个垫片不要用塑料穿刺器穿刺两次。
张顺芝,袁立,何鸽飞,吴昭君,陈蓓,刘晓慧,左清平[6](2018)在《我院药品质量问题分析及药品质量问题报告系统的探索》文中指出目的分析本院收集上报的出现质量问题的药品情况及趋势,初探药品质量问题上报系统,为降低公众用药风险提供合理化建议。方法对本院2014-2017年收集上报的出现质量问题的药品的批次、剂型、问题类型等趋势进行回顾性统计、分析。结果 2013-2017年共计收集上报质量问题248例次。248例次药品质量问题中大输液出现质量问题的例次最多,其次为注射剂,外用制剂最少。大输液、注射剂、口服制剂、外用制剂分别为143、65、27、13例次;按照发生质量问题的种类进行统计,使用环节出现的问题居首位为69.76%,其次是生产环节为28.63%,储存环节为1.61%。结论药品质量问题涉及药品生产、流通、使用、储存、监管等各环节的质量管理水平,只有药品生产、经营和使用部门紧密配合,共同努力把好药品质量关,才能为患者的用药安全保驾护航。建议从国家层面全面建立药品质量问题上报系统,结合现有的不良反应监测体系,可为药品安全风险管理体系提供全面的风险信息来源。
迟建新[7](2017)在《中国参与非洲公共卫生治理:基于医药投资合作的视角》文中进行了进一步梳理中非公共卫生合作计划是中非"十大合作计划"之一,其中医药投资合作是中非双方落实公共卫生合作计划的重要着力点。当前非洲卫生体系薄弱,医药市场供需矛盾突出,但医药产业潜力巨大,中国企业拓展非洲医药市场机遇与挑战并存。目前,中国对非医药投资面临产业升级和市场竞争双重压力,投资规模普遍较小,医药企业"重生产、轻流通",国际市场开拓能力不足,医药"走出去"系统支持有待进一步强化。未来几年,中国应抓住对非医药产能合作机遇和投资窗口期,加强市场研究和前期规划,进一步提升投资合作层次,加大金融支持力度,探索医药领域"投援结合",增强企业投资能力,同时力促将中国医药标准与非洲医药标准实现互认互通,选择重点非洲国家,探讨打造"非洲药房"。
张松,杨慧,熊毅[8](2016)在《我院质控药师2013-2015年处理312例质量问题药品分析》文中指出医疗质量是医院赖以生存和发展的首要条件,而药品质量是保证医疗质量的关键之一[1],因此,药品的质量管理一直是医院药学管理工作的核心。为进一步加强医院药品质量管理,我院于2012年设置了专职药品质控药师,制定了药品质量问题报告制度,并在院内办公系统建立了上报平台,由质控药师专职负责上报问题药品的处置工作。
裴保方[9](2015)在《B医院药品供应管理模式优化》文中研究表明医院药品库存管理是医院管理工作中一项非常重要的内容,如何做好药品库存管理一直都是很多医院管理者和学者们非常关注的问题,尤其是国家对药品行业GSP《药品经营质量管理规范》的执行力度加大,对库房药品存储条件和设备要求也越来越高,随之医院库房药品的管理成本明显会增加,传统的药品管理模式已突显出不足和劣势,已明显不能适应行业发展需求。作为药品储存管理的主体——医院必须选择更加高效经济的药品库存管理模式,进行科学合理的药品储备,提高药品管理的效能,从而达到既能保障临床科室用药,又能降低药品库存成本,确保医院的正常运行。论文基于这样的大背景下,结合B医院的现状和药品供应管理实际情况,开展对B医院药品供应管理模式进行优化的探讨。为此,论文首先对B医院药品供应管理中存在的问题进行剖析,查找原因,提出分类药品供应管理模式。分类药品供应管理模式的基础就是对药品进行分类,借助卡拉杰克模型,从供应风险和利润影响两个方面分析,分为一般型药品、瓶颈型药品、战略型药品和杠杆型药品。同时,对目前B医院以东区医院为中心药库的分院区药品配送模式,提出分类药品配送模式,即供应商-药库-药房模式、供应商-药库模式及二者混合型配送模式,详细阐述了不同分类药品适用的药品配送模式。在此基础上,借助定量库存管理模型、定期库存管理模型和JIT库存管理模型等不同药品库存管理策略,降低药品库存管理成本,提高药品周转率。对于药品供应管理模式优化,提出此模型的实施的保障措施,包括医院药品信息化建设的完善、物流管理系统的顺畅和对临床用药的准确预测。最后,选取临床应用过程中具有代表性的三种典型药品进行实例演示,模拟演示药品供应管理模型的基本流程。论文通过理论分析和实例验证,对B医院现有药品供应管理模式进行深入研究,提出了分类药品供应管理模式来实现降低药品库存,提高药品管理效能的目的。
任康华[10](2015)在《大容量注射剂生产过程中不溶性微粒的控制》文中研究表明本文主要从大容量注射剂生产过程中的不溶性微粒构成入手,相应的提出一些相关的控制手段和方法 。
二、粉针大输液质量有了保证(论文开题报告)
(1)论文研究背景及目的
此处内容要求:
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景,再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题,并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例:
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
(2)本文研究方法
调查法:该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法:用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法:通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法:通过调查文献来获得资料,从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法:依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法:对研究对象进行“质”的方面的研究,这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法:通过具体的数字,使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法:运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法:这是社会科学用来分析社会现象的一种方法,从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法:通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、粉针大输液质量有了保证(论文提纲范文)
(1)某儿童医院静脉药物调配中心对非整支注射药品精准剂量调配的质控管理探究及其措施(论文提纲范文)
1 资料与方法 |
1.1 资料来源 |
1.2 方法与评价标准 |
1.3 评价指标与配制方法 |
2 结果 |
2.1 儿童用非整支溶液型注射液精准剂量的调配 |
2.2 儿童用非整支无需分步稀释型注射液精准调配 |
2.3 儿童用非整支分步稀释型注射液的精准调配 |
2.4 儿童用对非整支注射用无菌粉末的精准调配 |
2.5 儿童用非整袋大输液精准剂量的调配 |
3 讨论 |
3.1 一次性无菌注射器的选择 |
3.2 溶媒稀释倍数的选择 |
3.3 不同注射用无菌粉末的溶解特点 |
(2)药包材对标技术方案的研究(论文提纲范文)
致谢 |
摘要 |
Abstract |
1 引言 |
1.1 研究背景及意义 |
1.2 药品玻璃包装材料及容器 |
1.2.1 现状 |
1.2.2 分类 |
1.3 药品塑料包装容器材料及容器 |
1.3.1 现状 |
1.3.2 组成结构 |
1.4 国内外药品包装材料及容器标准情况 |
1.4.1 国内药包材标准 |
1.4.2 国外药包材标准 |
1.5 研究内容 |
2 药用玻璃容器对标分析 |
2.1 安瓿玻璃对标分析 |
2.1.1 国内外安瓿玻璃标准现状 |
2.1.2 国内外安瓿玻璃指标对标分析 |
2.2 玻璃输液瓶对标分析 |
2.2.1 国内外玻璃输液瓶标准现状 |
2.2.2 国内外玻璃输液瓶指标对标分析 |
2.3 管制玻璃注射剂瓶指标对标分析 |
2.3.1 国内外管制玻璃注射剂瓶标准现状 |
2.3.2 国内外管制玻璃注射剂瓶指标对标分析 |
2.4 模制玻璃注射剂瓶指标对标分析 |
2.4.1 国内外模制玻璃注射剂瓶标准现状 |
2.4.2 国内外模制玻璃注射剂瓶指标对标分析 |
2.5 本章小结 |
3 药用塑料容器及密封件对标分析 |
3.1 国内外药用塑料容器及铝塑组合盖标准情况 |
3.2 输液塑料容器对标分析 |
3.2.1 国内外输液塑料容器标准现状 |
3.2.2 国内外输液塑料容器指标对标分析 |
3.3 铝塑组合盖对标分析 |
3.3.1 输液瓶用铝塑组合盖对标分析 |
3.3.2 注射瓶用铝塑组合盖对标分析 |
3.4 铝盖对标分析 |
3.4.1 注射瓶用铝盖对标分析 |
3.4.2 输液瓶用铝盖对标分析 |
3.5 本章小结 |
4 结论 |
4.1 结论 |
4.2 创新点 |
4.3 展望 |
参考文献 |
附录 A |
作者攻读学位期间取得的研究成果 |
一、 发表论文/作品 |
二、 参加项目 |
三、 获奖情况 |
(3)静脉用药调配中心对于合理用药的评价分析研究(论文提纲范文)
摘要 |
ABSTRACT |
第一章 绪论 |
1.1 研究背景 |
1.2 研究现状 |
1.3 研究目的和意义 |
1.4 论文框架 |
第二章 合理用药及药师作用 |
2.1 合理用药概念 |
2.2 合理用药标准 |
2.3 临床不合理用药产生的原因 |
2.3.1 环境因素 |
2.3.2 人员因素 |
2.3.3 管理因素 |
2.3.4 社会因素 |
2.4 药师在促进合理用药中的作用 |
第三章 静脉用药调配中心 |
3.1 基本概念 |
3.2 国内外发展现状 |
3.3 建立意义 |
3.3.1 优化用药流程,保障用药安全 |
3.3.2 避免药品污染,减少职业暴露 |
3.3.3 提高工作效率,降低医疗成本 |
3.3.4 提高护理质量,改善患者预后 |
3.4 PIVAS的建设与标准 |
3.4.1 PIVAS的筹建模式 |
3.4.2 PIVAS的管理模式 |
3.4.3 PIVAS的选址及规模 |
3.4.4 PIVAS的净化要求 |
3.5 样本医院PIVAS情况 |
第四章 PIVAS对合理用药的实例分析 |
4.1 资料来源 |
4.2 评价指标 |
4.2.1 合理性评价指标 |
4.2.2 用药差错评价指标 |
4.3 干预措施 |
4.3.1 提高行政监管力度 |
4.3.2 提高药师审方水平 |
4.3.3 强化医师用药培训 |
4.3.4 规范护士无菌操作 |
4.3.5 加强信息自动化建设 |
4.3.6 优化PIVAS工作流程 |
4.4 PIVAS整体情况分析 |
4.4.1 PIVAS服务病区情况 |
4.4.2 PIVAS接收医嘱情况 |
4.5 PIVAS不合理医嘱情况分析 |
4.5.1 整体情况 |
4.5.2 溶媒选择不合理 |
4.5.3 用法用量不合理 |
4.5.4 配伍禁忌 |
4.5.5 用药浓度不合理 |
4.5.6 超出医保限定支付范围 |
4.5.7 其他不合理医嘱 |
4.6 PIVAS差错情况分析 |
4.6.1 整体情况 |
4.6.2 审方环节差错 |
4.6.3 调配环节差错 |
4.6.4 冲配环节差错 |
4.6.5 分装环节差错 |
4.7 PIVAS的临床认可度调查 |
4.7.1 问卷设计及评价指标 |
4.7.2 调查问卷回收率 |
4.7.3 调查问卷信度分析 |
4.7.4 调查问卷效度分析 |
4.7.5 临床护士认可度统计分析 |
4.7.6 临床医师认可度统计分析 |
第五章 总结与讨论 |
4.1 总结 |
4.2 讨论 |
4.3 本文的不足及展望 |
参考文献 |
附录 |
致谢 |
攻读学位期间发表的论文 |
(4)静脉用药调配中心输液微粒污染的来源及预防措施(论文提纲范文)
0 引言 |
1 静脉输液微粒的种类 |
1.1 药物性微粒 |
1.2 器具性微粒 |
1.3 安瓿瓶玻璃屑 |
1.4 瓶塞橡胶微粒 |
2 静脉输液微粒污染的危害 |
3 静脉输液微粒污染的原因 |
3.1 PIVAS环境不合格 |
3.2 药品配伍不合理 |
3.3 药品储存不当 |
3.4 药品配置操作不规范 |
3.4.1 未严格无菌操作 |
3.4.2 开启安瓿瓶和西林瓶不消毒 |
3.4.3 反复穿刺瓶塞 |
3.4.4 抽吸药液操作不当 |
3.4.5 未按药品说明书配置药品 |
3.4.6 针头长时间暴露在空气中 |
3.4.7 针头接触其他物品时不更换 |
4 静脉输液微粒污染的预防措施 |
4.1 加强责任意识 |
4.2 确保PIVAS清洁级别 |
4.3 严格医嘱审核 |
4.4 确保药品储存条件 |
4.5 规范药品配置操作 |
4.5.1 严格无菌操作 |
4.5.2 正确开启安瓿瓶和西林瓶,严格消毒操作 |
4.5.3 规范穿刺操作 |
4.5.4 正确抽吸药液 |
4.5.5 严格按照说明书配置药品 |
4.6 使用合格的输液器材 |
4.7 使用精密过滤器 |
4.8 成品输液及时输注 |
(5)药用合成聚异戊二烯垫片在临床使用过程中穿刺内陷问题的研究(论文提纲范文)
摘要 |
ABSTRACT |
第一章 绪论 |
1.1 药用胶塞概述 |
1.1.1 药用胶塞的发展历史 |
1.1.2 药用胶塞的分类 |
1.1.3 药用胶塞的配方设计要点 |
1.1.4 药用胶塞的执行标准 |
1.1.5 目前药用胶塞在药厂和临床使用中存在的问题 |
1.1.6 药用胶塞行业浅析及产品发展趋势 |
1.1.6.1 市场空间 |
1.1.6.2 行业内主要企业 |
1.1.6.3 上游原料分析 |
1.1.6.4 下游市场分析 |
1.1.6.5 发展趋势 |
1.2 药用合成聚异戊二烯垫片概述 |
1.2.1 药用合成聚异戊二烯垫片的发展历史 |
1.2.2 药用合成聚异戊二烯垫片的配方设计 |
1.2.2.1 胶种的设计 |
1.2.2.2 硫化体系的设计 |
1.2.2.3 补强及填充材料的设计 |
1.2.2.4 操作助剂的设计 |
1.2.2.5 防老剂、着色剂的设计 |
1.2.2.6 生物性能的设计 |
1.2.3 药用合成聚异戊二烯垫片的生产工艺设计 |
1.2.3.1 配合设计 |
1.2.3.2 混炼设计 |
1.2.3.3 硫化设计 |
1.2.3.4 粗洗设计 |
1.2.3.5 抽提设计 |
1.2.3.6 清洗、硅化设计 |
1.2.4 药用合成聚异戊二烯垫片的技术指标要求 |
1.2.4.1 YBB00232004-2015 指标要求 |
1.2.4.2 相容性指标要求 |
1.2.5 药用合成聚异戊二烯垫片的规格尺寸 |
1.3 塑料输液容器用聚丙烯组合盖的构造及要求 |
1.3.1 塑料输液容器用聚丙烯组合盖的用途 |
1.3.2 塑料输液容器用聚丙烯组合盖的构造 |
1.3.3 塑料输液容器用聚丙烯组合盖的技术指标要求 |
1.4 药用合成聚异戊二烯垫片内陷问题及影响因素 |
1.4.1 药用合成聚异戊二烯垫片内陷问题 |
1.4.2 药用合成聚异戊二烯垫片内陷影响因素 |
1.5 本论文的研究目的及意义 |
第二章 药用合成聚异戊二烯垫片在生产过程中的质量控制 |
2.1 厂房、设施、水系统、人员要求 |
2.1.1 厂房要求 |
2.1.2 设施要求 |
2.1.3 水系统要求 |
2.1.4 人员要求 |
2.2 空调系统、水系统的验证 |
2.2.1 空调系统的验证 |
2.2.2 水系统的验证 |
2.3 生产过程中的质量控制 |
2.3.1 控制点的设置 |
2.3.2 控制点的内容 |
2.3.2.1 原辅材料 |
2.3.2.2 配合 |
2.3.2.3 炼胶 |
2.3.2.4 出型、硫化、冲切、粗洗 |
2.3.2.5 抽提 |
2.3.2.6 清洗、硅化、烘干 |
2.4 本章小结 |
第三章 药用合成聚异戊二烯垫片在临床使用过程中穿刺内陷问题的研究 |
3.1 实验部分 |
3.1.1 主要原材料和配方 |
3.1.1.1 原材料 |
3.1.1.2 配方 |
3.1.2 主要生产及试验设备 |
3.1.3 试样制备 |
3.1.4 内陷检测方法的确定 |
3.2 结果与讨论 |
3.2.1 垫片配方的影响 |
3.2.2 垫片表面硅化的影响 |
3.2.3 生产稳定性的影响 |
3.2.4 垫片直径尺寸的影响 |
3.2.5 垫片结构及尺寸的影响 |
3.2.6 垫片与聚丙烯内外盖配合度的影响 |
3.2.7 内盖材料的影响 |
3.2.8 内盖结构的影响 |
3.2.9 临床穿刺手法的影响 |
3.3 本章小结 |
结论 |
参考文献 |
致谢 |
攻读学位期间发表的学术论文 |
(6)我院药品质量问题分析及药品质量问题报告系统的探索(论文提纲范文)
1 资料与方法 |
2 结果与分析 |
2.1 2013-2017年质量问题药品按剂型分布统计结果 |
2.2 2013-2017年质量问题药品按问题种类分布统计结果 |
2.2.1 生产环节的质量问题 |
2.2.2 使用环节的质量问题 |
2.2.3 药品储存环节的质量问题 |
3 讨论 |
3.1 本院药品质量问题及应对措施 |
3.2 完善医院药品质量问题监控体系 |
3.3 建立药品质量报告系统 |
(7)中国参与非洲公共卫生治理:基于医药投资合作的视角(论文提纲范文)
中非医药投资合作的基础条件 |
(一) 非洲医药产品短缺现象突出, 政府医疗卫生支出加大 |
(二) 非洲本土医药产能低下, 投资市场空间较大 |
(三) 非洲鼓励本地医药产业发展 |
中非医药投资合作的现状 |
(一) 中国对非医药投资尚处于起步阶段 |
(二) 国有大型医药企业和海外工程公司为投资主体 |
(三) 医药投资尚未涉足非洲主流医药市场 |
(四) 医药投资项目生产的基础药物以同质价格竞争为主 |
(五) 部分中国医药企业有望成为潜在对非医药投资者 |
中国对非医药投资面临的主要困难 |
(一) 中方层面 |
(二) 非方层面 |
(三) 国际竞争层面 |
拓展中国对非医药投资市场的对策建议 |
(一) 搭建部际协调机制, 抢抓医药产品国际化战略机遇 |
(二) 将医药产业作为“国际产能合作”重点领域, 提升中非医药投资合作层次 |
(三) 选择重点非洲国家, 探讨打造“非洲药房”的可行性 |
(四) 积极援助非洲国家区域性药品监管机构, 支持建立泛非或非洲区域性药品标准 |
(五) 加强对医药投资项目的资金支持, 提升企业的投资能力 |
(六) 打造中国医药产品的国际品牌, 提升非洲市场对中国医药的认可度 |
(七) 引导医药企业共建共享非洲售后服务体系, 着眼长远开拓非洲市场 |
(八) 投建非洲医药物流中心, 助力完善非洲医药供应链 |
(九) 强化政府支持和服务, 提升中国医药企业海外市场开拓能力 |
(十) 尝试医药领域投援结合, 发挥中国传统优势 |
(十一) 加强对中国医药企业国际经营行为的监管, 规避声誉风险 |
(8)我院质控药师2013-2015年处理312例质量问题药品分析(论文提纲范文)
一、生产环节的质量问题药品生产环节出现的质量问题在全部质量问题中占较高的比例, 且问题的种类繁多。 |
1. 药片外观方面质量问题: |
2. 注射剂内有异物或沉淀: |
3. 颜色差异: |
4. 输液袋夹层有水珠: |
5. 铝盖松动及压封不严: |
6. 药品包装上无生产批号、无生产日期、无有效期、无药品名称: |
二、使用环节的质量问题 |
2. 药袋漏液问题: |
3. 配液后出现变色或浑浊: |
三、药品储存环节的质量问题 |
2. 标签污染: |
四、经销环节的药品质量问题 |
(9)B医院药品供应管理模式优化(论文提纲范文)
摘要 |
ABSTRACT |
第一章 引言 |
第一节 研究背景 |
第二节 研究目的 |
第三节 主要研究内容 |
第二章 B医院药品供应管理现状分析 |
第一节 B医院药品管理概述 |
第二节 B医院药品供应管理现状 |
一 药品现状 |
二 药品库存管理现状 |
三 药品采购模式与流程 |
四 药品配送模式和流程 |
第三节 B医院药品供应管理存在问题及分析 |
一 药品库存量大,周转率低 |
二 药品配送运输成本、人力成本大 |
三 时有缺药、断药现象 |
四 药品信息流不通畅 |
五 存在的主要问题分析 |
第三章 B医院药品供应模式优化 |
第一节 药品分类 |
第二节 分类药品配送模式 |
一 供应商-药库-各院区配送模式 |
二 供应商-各院区配送模式 |
三 兼有供应商-药库-各院区配送模式和供应商-各院区配送模式 |
第三节 不同药品供应模式库存管理方式 |
一 定量库存控制模型 |
二 定期库存控制模型 |
三 JIT库存管理法 |
第四节 不同分类药品供应管理策略 |
一 一般型药品供应管理策略 |
二 瓶颈型药品供应管理策略 |
三 战略型药品供应管理策略 |
四 杠杆型药品供应管理策略 |
第四章 B医院药品供应模式应用研究 |
第一节 B医院药品分类情况 |
第二节 分类药品供应管理模式实例 |
一 一般型药品 |
二 瓶颈型药品 |
三 战略型药品 |
四 杠杆型药品 |
第三节 药品供应模式保障措施 |
一 建立药品电子信息化管理保障体系 |
二 完善药品物流保障体系 |
三 具备准确的药品需求分析及预测能力 |
第五章 结论与展望 |
第一节 本文工作总结 |
第二节 展望 |
附录 |
参考文献 |
致谢 |
(10)大容量注射剂生产过程中不溶性微粒的控制(论文提纲范文)
0 引言 |
1 不溶性微粒的构成以及危害性 |
2 输液生产中导致微粒污染的因素 |
3 大输液中微粒的控制措施和手段 |
4 结语 |
四、粉针大输液质量有了保证(论文参考文献)
- [1]某儿童医院静脉药物调配中心对非整支注射药品精准剂量调配的质控管理探究及其措施[J]. 汤迎军,周丽芳,王凤娇. 抗感染药学, 2021(07)
- [2]药包材对标技术方案的研究[D]. 冯亚芳. 北京印刷学院, 2020(08)
- [3]静脉用药调配中心对于合理用药的评价分析研究[D]. 方琦. 上海交通大学, 2020(01)
- [4]静脉用药调配中心输液微粒污染的来源及预防措施[J]. 刘菁,代莉,李聪,王珊,冯协和. 实用药物与临床, 2019(09)
- [5]药用合成聚异戊二烯垫片在临床使用过程中穿刺内陷问题的研究[D]. 林洁. 青岛科技大学, 2019(11)
- [6]我院药品质量问题分析及药品质量问题报告系统的探索[J]. 张顺芝,袁立,何鸽飞,吴昭君,陈蓓,刘晓慧,左清平. 中南药学, 2018(02)
- [7]中国参与非洲公共卫生治理:基于医药投资合作的视角[J]. 迟建新. 西亚非洲, 2017(01)
- [8]我院质控药师2013-2015年处理312例质量问题药品分析[J]. 张松,杨慧,熊毅. 云南医药, 2016(02)
- [9]B医院药品供应管理模式优化[D]. 裴保方. 郑州大学, 2015(03)
- [10]大容量注射剂生产过程中不溶性微粒的控制[J]. 任康华. 科技视界, 2015(04)